老药：阿卡波糖全球继续逆势增长；国内竞争格局一览
2018财年业绩6.23亿欧元，创造了销售峰值，2017年业绩为5.63亿欧元，2018年较2017年增长10.7%。主要原因来自于中国市场需求的提升。
阿卡波糖-原研拜唐苹，拜耳在中国的核心品种，1994年进入中国市场。全球业绩从2006到2011年在3-3.5亿欧元区间。2016年全球业绩5.15亿欧元。2017年在中国业绩约40亿人民币。
附：2018年财报显示，拜耳制药营收167.46亿欧元，同比下滑0.6%。全球最大品种为利伐沙班（Xarelto）36.31亿欧元。
拜耳制药最新三期产品线
1.国产仿制药最大品种，来自华东医药，卡博平（阿卡波糖）：
根据年报口径2015年收入过10亿，2016年销售超过15亿元，2017年过20亿（下图）。预计2018年业绩过25亿人民币。
2018年11月,中美华东生产的阿卡波糖片(50mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
市场需求量不菲，在2017年6月2日，丽珠集团发布公告：其子公司新北江制药于5月31日与中美华东签订了《物料采购合同》，中美华东将向新北江制药购买阿卡波糖原料药，总价共计4.806亿元(含税)，履约期限为2年。目前国内原料药生产企业仅有4 家（丽珠医药、华东医药、海正药业及河北华荣）
2.目前其他获批上市销售的还有绿叶制药的阿卡波糖胶囊，目前一致性补充申请在审评中。
最近米内网城市公立医院终端数据显示：拜耳占阿卡波糖市场份额的69%，中美华东占26%，四川绿叶宝光制药占5%。
3.阿卡波糖一致性补充申请和新注册上市申请
注：乐普药业的阿卡波糖来自于博瑞旗下的信泰制药；博康健基因此前也是和某业界CRO合作开发；其他进入申报者有德芮可，海正，万生；另外有湖南千金湘江药业、海南日中天制药、美时化学等企业在展开BE等试验。
今年多家将启动价格大战，带量采购下的原料药制剂一体化等等问题凸显！
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
等等。